Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2016 № 959н
"Об утверждении классификации изменений, вносимых в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения"
(Зарегистрирован 09.01.2017 № 45123)