Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.09.2016 № 682н
"Об утверждении формы документа, содержащего результаты мониторинга эффективности и безопасности лекарственного препарата для медицинского применения, проводимого держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата либо уполномоченным им юридическим лицом"
(Зарегистрирован 22.09.2016 № 43768)